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中国疫苗有多强!智飞独家新冠疫苗数据发布:重症保护率100%,对Delta超77%

漂亮的三期临床数据,将使智飞生物重组疫苗有望成为国内主流新冠疫苗,在国际上极具竞争力。

8月29日,美国得州反口罩运动领导者迦勒·华莱士死于新冠,年仅30岁。

8月27日,智飞生物公布最强新冠疫苗三期临床试验数据。日前,智飞的ZF2001疫苗已在中国和乌兹别克斯坦获得紧急授权使用,目前已生产超过1亿剂。

01 辉瑞和阿斯利康新冠疫苗对Delta的保护力会随时间下降

2021年7月23日以色列卫生部发布的一份报告显示,辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期间预防德尔塔突变株感染的有效率为39%。

英国开展的一项针对新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的研究显示:辉瑞-BioNTech和牛津-阿斯利康的新冠疫苗在注射两针后都对Delta变异株有效,但疫苗提供的保护力会随着时间的推移而下降。

纽约的辉瑞和德国的BioNTech联合生产的疫苗防止病毒载量过高的有效性在第二针打完的14天后为92%,但在30天、60天、90天后分别下降至90%、85%、78%。

02 智飞生物重组疫苗目前全球最佳

《新兴微生物与感染》(EmergingMicrobes& Infections)杂志上发表的通讯显示,在广州疫情期间的研究,国产灭活疫苗对德尔塔的保护率为59%,预防重症保护率为100%。

中国疾病预防控制中心高福团队,发布了正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗和批准上市的国产灭活新冠疫苗(北京生物制品研究所等联合开发的BBIBP-CorV灭活新冠疫苗)对南非新变种的保护效果。

结果显示,虽然这两种疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降,但这两种疫苗对南非新变种依然有保护效果。

迄今为止,智飞生物重组疫苗是对德尔塔、阿尔法等变异株保护最好的新冠疫苗,也是目前全球唯一对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗。

此前,很多国人认为辉瑞等的mRNA技术先进,但智飞生物拿出的三期临床数据强力否认了这种看法。智飞生物重组疫苗不仅是国内最好的新冠疫苗,也是目前全球最好的新冠疫苗。

智飞生物的公告是这样的:截止到本次数据分析日,实际共入组 28500 人,其中疫苗组 14251 例、安慰剂组 14249 例。共监测到全程接种后的主要终点病例数 221 例,对任何严重程度的COVID-19 的保护效力为 81.76%,达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准。

其中对于 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。目前已完成大部分主要终点病例的基因分型。初步分析结果显示:对Alpha 变异株的保护效力为 92.93%;对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。

此次智飞生物研究安全性数据结果显示:总体不良事件/反应的发生率,疫苗组与安慰剂组无显著差异,安全性良好。

在智飞生物公布三期临床数据的消息传出后,孟加拉等国家已主动与我国有关方面联系,要求数据正式公布后洽谈进口。

漂亮的三期临床数据,将使智飞生物重组疫苗有望成为国内主流新冠疫苗,在国际上极具竞争力。

如无意外,未来,在满足国内需求后,智飞生物将以成品或原液的方式出口新冠疫苗,为全球抗疫贡献中国力量!

参考文献:

[1] Pouwels, K. B. et al. Preprint at Univ. Oxford https://www.ndm.ox.ac.uk/files/coronavirus/covid-19-infection-survey/finalfinalcombinedve20210816.pdf (2021).

[2] Safety and immunogenicity of a recombinant tandem-repeat dimeric RBD protein vaccine against COVID-19 in adults: pooled analysis of two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials,doi: https://doi.org/10.1101/2020.12.20.20248602

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